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行業新聞

行業新聞

24 2015-11

GMP認證大限將至 多個藥品上軍標黑名單

據國家食藥監總局規定,以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業均應在2015年12月31日前達到新版GMP要求,未在規定期限內通過該認證的藥企不得繼續生產藥品。眼下,大限迫近,大批藥企正面臨生死存亡的考驗。
24 2015-11

百家藥企藥品生產質量管理規范證書被沒收 中藥企業成重災區

隨著新版GMP認證時間節點將至,藥企也迎來有史以來規模最大、頻率最高的“飛行檢查”。據不完全統計,截至昨日,已有100家藥企被收回GMP證書(即《藥品生產質量管理規范》),遠超去年全年的50家。其中,中藥企業占63%。業內人士認為,隨著新版GMP認證大限的臨近,中藥行業的洗牌也在加速進行。
19 2014-05

醫療機構藥品監督管理辦法(試行)

為了加強醫療機構藥品質量監督管理,進一步規范醫療機構使用藥品行為,日前,國家食品藥品監督管理局發布實施《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》).
19 2014-05

我省建立知識產權評議與研究中心

日前,我省“知識產權評議與研究中心”在武漢落成。省科技廳黨組書記、副廳長、省知識產權局局長王東風與省科技信息研究院院長徐柏安簽署了共建協議。國家知識產權局相關部門負責同志應邀出席活動并作了知識產權評議工作主題報告。
19 2014-05

我國原料藥市場面臨需求成本雙重壓力

在國際主流市場的主導地位越來越弱早已成為我國原料藥企業的“鮮明特色”.而由此帶來的產能過剩的價格戰以及來自印度等新興市場的挑戰,更使我國原料藥面臨著市場需求和生產成本的雙重壓力。
19 2014-05

衛生部擬出“最嚴辦法”管住抗生素

以抗生素為代表的抗菌藥物的濫用已經成為我國醫療行業十分突出的問題。作為全球抗生素濫用最嚴重的國家,我國平均每年每人要“掛8瓶水”.衛生部藥政司副司長姚建紅日前表示,抗生素毀掉中國一代人。繼準備實施被稱為“史上最嚴”的抗菌藥物臨床管理辦法后,衛生部開始在全國范圍內對抗菌藥物臨床應用進行更嚴格的專項整治。
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